2025年1月6日，医药 (Danatlas Pharmaceuticals)宣布中国首个PARG抑制剂DAT-2645Ⅰ期临床研究成功完成首例患者给药。该研究旨在评估DAT-2645单药在有BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的多种晚期或转移性实体瘤多个剂量递增下的安全性、耐受性和疗效，并在剂量拓展阶段确定最佳治疗剂量。
关于DAT-2645
DAT-2645是自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服小分子聚ADP核糖水解酶（PARG）抑制剂，通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞，其适应症包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胃癌、结直肠癌等。临床前研究结果显示，DAT-2645在治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的多种晚期或转移性实体瘤中展现出显著的肿瘤杀伤作用。
【主要入组标准】
1、≥18周岁，男女不限；；
2、 晚期或转移性实体瘤。且生物标志物至少包含以下结果之一：
1）BRCA1/2功能缺失突变（指致病或疑似致病突变，胚系或体系突变均可）；
2）经验证的检测方法检测其他同源重组缺陷（HRD）阳性（第三方检测机构进行方法验证）；
重点招募乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等；无论既往是否使用过PARP抑制剂（如奥拉帕利、氟唑帕利、他拉唑帕利等）均可入组。
【主要排除标准】
1、有严重基础性疾病；
2、有重大传染性疾病。
【联系方式】
郭助理：15946444179
关于丹擎医药
（Danatlas Pharmceuticals）是一家致力于开发肿瘤精准靶向治疗药物的创新驱动型公司。公司重点开发DNA损伤修复通路中通过“合成致死”机制作用靶点的创新药，正在推进多款“First-in-class/ Best-in-class”产品进入临床/IND阶段。
公司总部位于北京，在美国波士顿设有分中心。已经建立了强大的新药研发技术平台和转化医学平台，具备靶点识别、验证和药物发现、转化医学、临床医学、知识产权、运营管理等专业功能。拥有30余项国际发明专利，获国家级高新技术企业、北京市专精特新企业、科技型中小企业等。