里程碑┃丹擎医药DAT-2645 II期临床完成首例受试者入组给药
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时间：2026-08-27
分类： 新闻动态
2026年8月24日，丹擎医药宣布其自主研发的1类新药DAT-2645在组长单位中国医学科学院肿瘤医院顺利完成Ⅱ期临床研究首例受试者入组及给药。
本研究是一项多中心、剂量扩展的单臂II期临床试验，旨在评估DAT-2645在携带BRCA1/2功能缺失突变和/或同源重组缺陷（HRD）阳性的晚期/转移性卵巢癌患者中的抗肿瘤活性及安全性特征。该研究有望为这类缺乏有效治疗选择的卵巢患者提供新的靶向治疗方案。
关于DAT-2645
DAT-2645是中国首个进入临床阶段的PARG抑制剂。作为一款全新结构、高选择性的口服小分子药物，DAT-2645通过合成致死机制，精准靶向携带BRCA1/2功能缺失突变和/或同源重组缺陷（HRD）的肿瘤细胞。在已完成的I期临床研究中，DAT-2645在多种晚期实体瘤中展现出初步的抗肿瘤信号，为本次II期研究的启动奠定了坚实基础。
【主要入组标准】
1．理解并自愿参加试验，签署知情同意书（ICF）；
2．≥18周岁，女性；
3．经组织或细胞病理学确诊的上皮性卵巢癌。
4．既往经验证过的检测方法确定存在BRCA1/2功能缺失突变（指致病或疑似致病突变，胚系或体系突变均可），或HRD阳性；
5．既往经标准治疗失败、不能耐受标准治疗；
6．无论既往是否使用过PARP抑制剂（如奥拉帕利、氟唑帕利、他拉唑帕利等）均可入组。
【联系方式】
杨助理：13512022186
关于丹擎医药
丹擎医药是一家处于临床阶段的创新药物研发中外合资企业，公司致力于开发“First-in-Class & Best-in-Class” 的新一代肿瘤精准靶向治疗药物，为晚期实体瘤患者提供全新的解决方案。公司围绕“合成致死”和“转录调控”两大肿瘤发生发展核心机制，打造了位列全球前列的多个创新药产品和研发技术平台。公司已在全球广泛布局药物发明专利近百项，获“国家高新技术企业”、“专精特新企业”、“创新中小企业”等。
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